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Fórmulas magistrales y preparados oficinales en las Oficinas de Farmacia

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Códigos identificadores del procedimiento:

  • IAPA: 85
  • SIA: 1812983

Objeto:

Autorizar a la oficina de farmacia para elaborar fórmulas magistrales y preparados oficinales a dispensar en el establecimiento o para que se dispensen en otras oficinas de farmacia.

¿Quién lo puede solicitar?

El titular de una oficina de farmacia.

¿Qué requisitos debo cumplir?

Ser titular de una oficina de farmacia que elabore fórmulas magistrales y preparados oficinales a dispensar en el establecimiento o que elabore fórmulas magistrales y preparados oficinales para terceros.

¿Qué documentos necesito?

Para la elaboración en el PROPIO ESTABLECIMIENTO: Plano del local y memoria descriptiva; Relación de equipamiento y utillaje; PNT de atribuciones de personal; Modelo de etiquetado; Modelo de hoja de información al paciente.

Para ELABORAR PARA TERCEROS una o varias fases de fórmulas magistrales y preparados oficinales: Plano del local y memoria descriptiva; Relación de equipamiento y utillaje; PNT de atribuciones del personal; Listado del resto de PNT; Modelos de registros; Modelos de etiquetado; Modelo de Hoja de Información al paciente; Modelo de Contrato.

¿Qué plazo tengo para solicitarlo?

Abierto de forma permanente.

Plazo de resolución:

  • 6 meses.

Notificaciones:

  • Por Correo Postal en el domicilio del interesado o en el lugar que haya indicado a efecto de notificaciones.

Recursos:

  • Alzada.

Descarga del documento tipo PDF. Abre una nueva ventana Información general sobre recursos administrativos (760 kbytes)

Efecto del silencio administrativo:

Desestimatorio

Legislación aplicable:

  • Ley 13/2001, de 20 de diciembre, de Ordenación Farmaceútica de la Comunidad de Castilla y León.
  • Real Decreto 175/2001, de 23 de Febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficiales.
  • Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
  • Orden SAN/844/2004, de 28 de mayo, por la que se regula la autorización y acreditación para la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales. (BOCyL 18-06-2004).

Organismo:

Consejería / Centro Directivo:

Órgano gestor:

Dirección General de Salud Pública

Pasos para la tramitación electrónica (en línea):

  1. Disponer de certificado electrónico y comprobar requisitos técnicos.
  2. Acceder a la tramitación, pudiendo en su caso hacer uso de tres posibles medios distintos:
    1. A través de una Aplicación: Autenticarse (certificado electrónico,  DNIe, Cl@veFirma, cuenta Educa, etc.),  seleccionar trámite, cumplimentar campos requeridos y seguir las indicaciones que se muestren en pantalla.
    2. Mediante un Formulario Online PDF ( Instrucciones para realizar tramitaciones electrónicas ) abriendo el PDF directamente con Adobe Acrobat Reader o guardándolo, cumplimentar campos requeridos y enviar a través de la Aplicación de Administración Electrónica
    3. Mediante Formulario Web: Cumplimentar campos requeridos de cada apartado, pulsar “Revisar” y realizar las correcciones oportunas, en su caso, y tras ello pulsar sobre la opción de tramitación electrónica (“Presentar/Enviar/Guardar”).
  3. Comprobar la solicitud, anexar documentación, firmar y registrar electrónicamente toda la documentación.
  4. Descargar justificante de presentación.

 

Última actualización: 26 de noviembre de 2022