Solicitud designación de laboratorios de control oficial

¿Qué requisitos debo cumplir?

El laboratorio solicitante deberá cumplir las siguientes condiciones:

• Estar acreditado en base a la Norma UNE/EN 17025, salvo las excepciones recogidas en el Reglamento 2017/625.
• Incluir en el alcance de su acreditación todos los ensayos para los que solicita ser designado, salvo las excepciones recogidas en el Reglamento 2017/625.
• Disponer de ensayos coherentes con los requisitos legislativos vigentes y aplicables en cada caso.
• Participar, cuando se le solicite, en los ensayos interlaboratorios comparados o de aptitud que organice el Laboratorio Nacional de Referencia (LNR), o en su defecto el Laboratorio de Referencia de la Unión Europea (LR-UE),  organizados para los análisis, ensayos o diagnósticos que realicen en su calidad de laboratorios oficiales.
• Disponer de los mecanismos necesarios para garantizar una coordinación y colaboración eficiente y eficaz entre el laboratorio, el organismo de control delegados, la autoridad de control, la persona física a la que se le han delegado tareas de control y el Instituto Tecnológico Agrario, así como entre el laboratorio y el Laboratorio Nacional de Referencia (LNR) correspondiente, en caso de que exista.
• En el caso de laboratorios privados, disponer de seguro de responsabilidad civil profesional u otra garantía equivalente que cubra los daños que puedan provocar en la prestación del servicio para la salud o para la seguridad del destinatario o de un tercero, o para la seguridad financiera del destinatario.
• Asegurar su imparcialidad y ausencia total de conflicto de intereses en lo que respecta al ejercicio de sus funciones como laboratorio oficial.
• Disponer de los mecanismos necesarios que garanticen los principios de transparencia y confidencialidad de acuerdo con lo indicado en el Reglamento 2017/625.

¿Qué documentos necesito?

Solicitud en modelo normalizado dirigida al Director General del Instituto Tecnológico Agrario de Castilla y León, acompañada de:

• Expediente de acreditación ISO 17025 con Anexo técnico, si aplica.
• Lista de ensayos para los que solicita ser designado
• Informe de participación en los ensayos de aptitud del Laboratorio de Referencia.
• Resolución de otra Comunidad Autónoma con designación como laboratorio oficial, en su caso.
• Aceptación de poner a disposición de la Dirección General del ITACyL cuantos mecanismos sean necesarios para garantizar una coordinación y colaboración eficiente y eficaz entre el laboratorio y la autoridad competente.
• Aceptación de poner a disposición del laboratorio de referencia cuantos mecanismos sean necesarios para garantizar una coordinación y colaboración eficiente y eficaz entre el laboratorio y el mismo, en caso de que exista.
• Documentos que aseguren su imparcialidad y ausencia total de conflicto de intereses en lo que respecta al ejercicio de sus funciones como laboratorio oficial. Análisis y declaración de actividades, relaciones u otras amenazas, que pongan en riesgo su imparcialidad y medidas adoptadas para eliminar o minimizar el mismo.  Política relativa a la independencia, imparcialidad e integridad.
• Documento que garanticen los principios de transparencia y confidencialidad de acuerdo con lo indicado en el Reglamento (UE) 2017/625.
• Seguro de responsabilidad civil profesional u otra garantía equivalente, en el caso de laboratorios privados.

¿Qué plazo tengo para solicitarlo?

Abierto y permanente.

Plazo de resolución:

6 meses.

Notificaciones:

• Notificación electrónica por comparecencia, mediante aviso a través del correo electrónico que conste en la solicitud. Dicho aviso no tendrá los efectos de una notificación hasta que el interesado acceda al contenido de la misma en el sistema de notificaciones NOTI

Recursos:

• Alzada.

 Información general sobre recursos administrativos (760 kbytes)

Efecto del silencio administrativo:

Estimatorio

Legislación aplicable:

• LEY 1/2014, de 19 de marzo, Agraria de Castilla y León (BOCyL 20-03-2014)
• Decreto 50/2018, de 20 de diciembre, por el que se aprueba el Reglamento de las Denominaciones Geográficas de Calidad Alimentaria de Castilla y León. (BOCyL 24-12-2018)
• Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de marzo de 2017, relativo a los controles y otras actividades oficiales realizados para garantizar la aplicación de la legislación sobre alimentos y piensos, y de las normas sobre salud y bienestar de los animales, sanidad vegetal y productos fitosanitarios.
• Reglamento (UE) 2018/848 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de mayo de 2018, sobre producción ecológica y etiquetado de los productos ecológicos y por el que se deroga el Reglamento (CE) Nº 834/2007 del Consejo
• Reglamento (UE) Nº1151/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de noviembre de 2012, sobre los regímenes de calidad de los productos agrícolas y alimenticios, en el capítulo I del título V, define el régimen de controles oficiales de las Denominaciones de Origen Protegidas, de las Indicaciones Geográficas Protegidas y de las Especialidades Tradicionales Garantizadas.

  
   

Organismo:

Consejería / Centro Directivo:

• Consejería de Agricultura, Ganadería y Desarrollo Rural
• Instituto Tecnológico Agrario (ITACyL)

Órgano gestor:

Subdirección de Calidad y Promoción Alimentaria

Órgano que resuelve:

Director General del Instituto Tecnológico Agrario de Castilla y León

Protección de los datos de carácter personal:

Ficha informativa sobre el tratamiento de datos de carácter personal (74 kbytes)