Registro de entidades elaboradoras de autovacunas de uso veterinario

¿Qué documentos necesito?

Solicitud en modelo normalizado, acompañada de la siguiente DOCUMENTACIÓN:

- En caso de personas jurídicas, copia de la escritura o documento de constitución debidamente inscrito.

- En su caso documentación acreditativa de la representación.

- Licencia ambiental.

- Plano de situación del establecimiento y croquis de las instalaciones.

- Memoria técnica:

* De las instalaciones y de cada dependencia o zona de trabajo.
* De todos los equipos, medios materiales, mobiliarios y humanos disponibles detallando los implicados en la fabricación autovacunas.
* De las actividades a desarrollar y del flujo de autovacunas.
* De los procedimientos normalizados de trabajo con especial referencia de los protocolos de fabricación y control.
* De la recogida y tratamiento de las comunicaciones sobre reacciones adversas o inesperadas.

- Copia del título académico del técnico responsable y documentación acreditativa de su colegiación y declaración individual en la que se haga constar el conocimiento de la normativa en vigor, así como el compromiso de cumplirla.

¿Qué plazo tengo para solicitarlo?

Abierto y permanente.

Plazo de resolución:

• Tres meses desde que la solicitud haya tenido entrada en el registro del órgano competente para su tramitación.

Notificaciones:

• Por Correo Postal en el domicilio del interesado o en el lugar que haya indicado a efecto de notificaciones.

Recursos:

• Alzada.

 Información general sobre recursos administrativos (760 kbytes)

Efecto del silencio administrativo:

Estimatorio

Legislación aplicable:

• Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios (BOE 3-03-1995)
• Orden de 19 de septiembre de 2000 de la Consejería de Agricultura y Ganadería por la que se regulan los centros elaboradores de autovacunas de uso veterinario y se crea el registro de dichos centros y la farmacovigilancia de medicamentos de uso veterinario en Castilla y León (BOCyL 27-09-2000)
• Orden AYG/513/2011, de 11 de abril, por la que se modifican diversas Órdenes de la Consejería de Agricultura y Ganadería en materia de producción agropecuaria para adaptarlas a la normativa sobre libre acceso a las actividades de servicio y su ejercicio, y sobre simplificación documental (BOCyL 29-4-2011)

Organismo:

Consejería / Centro Directivo:

• Consejería de Agricultura, Ganadería y Desarrollo Rural
• Dirección General de Producción Agrícola y Ganadera

Órgano gestor:

Servicio Territorial de Agricultura, Ganadería y Desarrollo Rural

Órgano que resuelve:

Directora General de Producción Agrícola y Ganadera

Protección de los datos de carácter personal:

Ficha informativa sobre el tratamiento de datos de carácter personal (16 kbytes)